Россельхознадзор будет проводить проверки ветеринарных аптек

Россельхознадзор проверил ветеринарную аптеку «Айболит»

Управление Россельхознадзора по Челябинской области за нарушение лицензионных требований действующего законодательства Российской Федерации привлекло владельца ветеринарной аптеки «Айболит» к административной ответственности в соответствии с действующим Кодексом об административных правонарушениях РФ

Инспектором отдела внутреннего ветеринарного надзора Управления с целью выполнения ежегодного плана контрольно-надзорных мероприятий 18 марта 2014 года проведена плановая проверка в отношении индивидуального предпринимателя, занимающегося розничной реализацией лекарственных препаратов ветеринарного назначения и кормов в ветеринарной аптеке «Айболит» в городе Челябинск.

Индивидуальный предприниматель в ветаптеке «Айболит» закупает, хранит и реализует ветеринарные препараты, вакцины, корма и аксессуары для непродуктивных животных и имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Было проверено соблюдение лицензионных требований при торговле лекарственными препаратами для животных, а также изучил ветеринарные сопроводительные документы на реализуемые корма для животных и условия их хранения.

В ходе проверки выявлено нарушение выполнения лицензионных требований действующего законодательства РФ. Срок действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности еще 22 августа 2013 года, и на момент проверки в торговом зале ветаптеки «Айболит» зафиксировано хранение и розничная реализация ряда ветеринарных препаратов: Амоксициллин 15% (2 фл.), Азинокс (в упаковке 3табл., 6табл.), Ветбицин-3 (10фл.), Седимин 100 мл. (2фл.) и др.

По словам государственного инспектора отдела внутреннего ветеринарного надзора Музыченко С.А., владелец ветеринарной аптеки «Айболит» привлечен к административной ответственности в соответствии с частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

Специалисты отдела напоминают, что информация для соискателей лицензии и лицензиатов, у которых истекает срок действия лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения – размещена на официальном сайте Управления Россельхознадзора по Челябинской области http://www.rsn-chel.ru в разделе В помощь предпринимателю, в рубрике Регистрация и лицензирование. Либо позвонить по всем интересующим вопросам специалистам отдела, телефон: 8 (351) 265-38-74.

Видеопедия. Карантинные объекты Российской Федерации

Россельхознадзор / Новости

федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Управление Россельхознадзора по Самарской области в ходе проверки ветеринарной аптеки в Самаре обнаружило контрафактное лекарственное средство для ветеринарного применения

Инспекторы Управления Россельхознадзора по Самарской области провели плановую выездную проверку в отношении ООО «РОНА». Организация является держателем лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, которая включает в себя следующие виды услуг: розничная торговля лекарственных препаратов для ветеринарного применения и их хранение.

В ходе проверки ветеринарных аптек ООО «РОНА», расположенных по 10 адресам в разных районах Самары, в продаже было обнаружено лекарственное средство для ветеринарного применения с признаками фальсификации: «Алюминиум спрей» (производитель – PharmaWorld2016GmbH, Visbek, Германия, представитель в РФ – Double Care Group, г. Москва). Препарат не зарегистрирован в Реестрах лекарственных средств для ветеринарного применения РФ и стран-членов ЕАЭС и, соответственно, является контрафактным. Контрафактный лекарственный препарат был изъят из обращения и помещен под ответственное хранение для дальнейшего уничтожения в соответствии с законодательством РФ.

Кроме того, в сети ветеринарных аптек ООО «Рона» инспекторы Россельхознадзора выявили еще ряд нарушений:

– хранение лекарственных препаратов «Мазь аверсектиновая» и «Чеми спрей» осуществлялось в неподходящих условиях, не соответствующих предусмотренным инструкциями по применению;

– в помещении одной из ветеринарных аптек была нарушена целостность напольного покрытия (обнаружены многочисленные сколы керамической плитки);

– регистрация параметров воздуха в ветеринарной аптеке осуществлялась всего лишь один раз;

– влажная уборка проводилась не каждый день, о чем свидетельствовало отсутствие отметок о проведении уборки помещения и оборудования в журнале регистрации.

По фактам выявленных нарушений, ответственность за которые предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)), инспекторами Управления Россельхознадзора по Самарской области было составлено 4 административных протокола. Материалы дел были переданы в суды с целью привлечения организации и ее представителя к административной ответственности. Также Россельхознадзором выдано предписание устранить все выявленные нарушения.

Решениями Мировых судей судебных участков №4 Железнодорожного судебного района и №57 Советского судебного района города Самары директор ООО «РОНА» признана виновной в совершении административных правонарушений, ей назначен штраф.

Организация решением Арбитражного суда Самарской области была оштрафована на сумму 100 тыс. рублей.

Ключевые слова: Обращение лекарственных средств, Штраф

Россельхознадзор / Новости

федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

Управление Россельхознадзора обнаружило в Курске ветеринарную аптеку, которая работала с нарушением лицензионных требований

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям провело плановую выездную проверку в рамках лицензионного контроля фармацевтической деятельности ИП Ноздриной Н.И. (г. Курск). В ходе проверки были выявлены нарушения «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N145. В частности:

– на витрине торгового зала в реализации находился лекарственный препарат для ветеринарного применения с истекшим сроком годности;

– в помещениях ветеринарных аптек отсутствовали специально выделенные и обозначенные (карантинные) зоны или специально выделенные контейнеры для временного хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, а также недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств;

– учет температуры воздуха в ветеринарных аптеках и учет параметров воздуха в холодильниках, предназначенных для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, осуществлялся один раз в сутки (необходимо два раза в день);

– шкафы, предназначенные для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, и полки в них не были пронумерованы;

Читать еще: Слонёнок заснул на руках у человека видео

– в ветеринарной аптеке при хранении лекарственных средств какой-либо из способов систематизации хранения не применялся;

– в помещении ветеринарной аптеки напольное покрытие имело видимые повреждения, что исключало возможность проведения качественной влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств.

По результатам проверки Управление Россельхознадзора направило материалы административного дела в Арбитражный суд Курской области.

Решением Арбитражного суда Курской области, вступившим в законную силу 6 мая 2019 года, ИП Ноздрина Н.И. привлечена к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ ( осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) ) . Ей было назначено административное наказание в виде штрафа. Недоброкачественные лекарственные средства для ветеринарного применения были изъяты из оборота и уничтожены.

Проверки Россельхознадзора — что проверяют, как проводятся плановые и внеплановые проверки

Здравствуйте! Сегодня мы поговорим о проверках Россельхознадзора: из чего они состоят, как проходят, и чем отличаются от инспекции Роспотребнадзора.

Содержание

Что проверяют

Под контролем Россельхознадзора находится вся необработанная продукция сельскохозяйственного назначения.

Мясо и субпродукты;
Сырые молочные продукты;
Яйца;
Продукты пчеловодства;
Сырые овощи, фрукты и зерновые культуры.

Но, как и в большинстве государственных инспекций, проверять сначала будут документы:

Вывеска на входе;
Уголок потребителя;
Правильно оформленные ценники;
Доступность для потребителей информации о поставщике или производителе товаров;
Документы на право собственности или аренды помещения;
Санитарные книжку и медосмотры сотрудников;
Санитарные заключения;
Лицензии на реализацию товара;
Прочие документы, зависящие от вида продукции.

Сравнение с Роспотребнадзором

Задачи и функции Россельхознадзора часто путают с Роспотребнадзором. Оба этих ведомства контролируют работу предприятий, имеющих дело с продуктами питания, но где же проходит граница между сферами их работы?

В распределении задач этих двух ведомств поможет постановление правительства РФ от 14 декабря 2009 года N 1009. В части Б его первого пункта подробно описано, чем должно заниматься каждое из ведомств. Именно на этот документ и стоит ссылаться, если вы вдруг заподозрили, что проверка выходит за рамки своей компетенции.

Еще в 2015 году появились слухи о скором слиянии двух ведомств, но на настоящий момент они продолжают свою обособленную деятельность.

Плановые и внеплановые проверки Россельхознадзора

Плановые проверки на 2019 год уже вывешены на сайте ведомства. С этим графиком стоит свериться, если ваша фирма открылась более трех лет назад – это минимальный возраст для плановой проверки.

Плановая выездная проверка наиболее чаще всего затрагивает такие продукты, как мясо, яйца, молоко и мед.

Внеплановая проверка наносит визит в любой момент, если на предприятии (будь то ферма, или магазин) есть продукция, не прошедшая термическую обработку (например, свежие фрукты), и в ведомство поступила информация о нарушениях в их качестве.

Инициируются внеплановые проверки по результатам получения жалоб от населения, юридических лиц или СМИ. Если поступают сообщения об отравлении или угрозе здоровью потребителей, то проверка может быть инициирована незамедлительно, предприниматель даже не получит предупреждения. О начале иных проверок предпринимателя оповестят как минимум за сутки (о плановой проверке – за трое суток) посредством уведомления.

Уведомление содержит в себе:

Реквизиты приказа о проведении проверки;
Предмет и вид проверки (документарная или выездная), адрес ее проведения и сроки;
Требования подготовить определенные документы и информацию по предмету проверки.

Как проходит проверка

Документарные проверки проводятся полностью на территории ведомства. Проверяемому лицу будет предъявлен список документов, их копии необходимо предоставить в течение 10 дней.

Если предприниматель по некоторым причинам не может представить требуемые документы или прочие данные, он обязан до окончания выделенного срока подать письменное объяснение причин.

Выездная инспекция начинается с предъявления инспектором удостоверения и положения о проверке. Внимательно проверьте, соответствуют ли действительности все имена, названия и даты в документах. Также в положении указываются основания для проверки и ее цели.

Если выездная проверка носит плановый характер, то она может осуществляться только в присутствии руководителя предприятия или его заместителя.
Длится проверка не более 30 дней.

Сначала инспектор Россельхознадзора задает вопросы проверяемому, записывая его ответы. Затем данные подтверждаются документами.
Работники аграрной сферы советуют начинающим предпринимателям открыто общаться с инспекцией Россельхознадзора, рассказывать о своей деятельности, раскрывать все «как» и «почему», и тогда проверка, скорее всего, не будет углубляться в исследования.

Например , отсутствие разрешения на минеральные удобрения лучше объяснить своим обоснованным отказом от их применения, чем промолчать и тем самым подтолкнуть инспектора к анализу почвы.

Инспектор Россельхознадзора в ходе выездной проверки вправе запрашивать дополнительные сведения, документы и пробы продукции. На все передаваемые эксперту образцы обязательно должен составляться акт передачи.

Первый плановый визит обычно завершается лишь рекомендациями по организации работы с сельскохозяйственной продукцией.
В конце проверки инспектор составляет в двух экземплярах акт, выдает заключение, оставляет запись в журнале учета проверок.

В акте проверки обязательно должен быть указан перечень всех членов комиссии, участвовавших в проверке, список проведенных контрольных мероприятий.

Если проверяемый не согласен с заключением экспертов, или он обнаружил ошибки в их действиях (например, выход за рамки их полномочий), сразу же вместо утверждения заключения можно оформить отказ. Он будет рассмотрен ведомством в течение месяца.

Проверка на пороге

Ксения Воронина, руководитель пресс-службы Союза предприятий зообизнеса
К нам едут Роспотребнадзор, Россельхознадзор и Ветеринарная служба… Проверка — большая головная боль для любого предпринимателя. Но, пожалуй, основной проблемой в зообизнесе становится не сложность соответствия предъявляемым требованиям, а нечёткость самих требований и неопределённость в вопросе полномочий проверяющего.

Читать еще: Пиранью с человеческими зубами поймали в Воронеже

Согласно закону 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» при проведении проверки должностные лица органа государственного или муниципального контроля не вправе проверять выполнение обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, если такие требования не относятся к полномочиям органа, от имени которых действуют эти должностные лица. То есть проверять они могут только то, что находится в компетенции той государственной или муниципальной службы, в которой лица эти работают. Рассмотрим круг полномочий трёх организаций, которые проверяют зообизнес с особым рвением.

Управление ветеринарии

Управление ветеринарии в первую очередь занимается защитой от появления болезней, общих для человека и животных, и поэтому контролирует процесс продажи кормов и животных в зоомагазине. Так, проверяются документы на реализуемые корма и кормовые добавки (наличие ветеринарных сопроводительных документов и деклараций соответствия) и состояние товара (целостность упаковки, наличие маркировки, соответствие сроков и режимов хранения). По последним сообщениям о проверках, продажа кормов вразвес считается нарушением именно из-за пункта о целостности упаковки.

Отдельная тема — продажа кормовых добавок. Они обязательно должны быть зарегистрированы в одной из стран Таможенного союза — России, Беларуси или Казахстане. Если кормовые добавки не входят в список зарегистрированных одной из этих стран, они считаются контрафактным товаром.

Предоставлять ветеринарные сопроводительные документы зоомагазину обязан поставщик. В сопроводительном документе должен быть указан конкретный адрес поставки. Каких нарушений следует избегать? Например, оптовая компания предоставляет ветеринарные сопроводительные документы (ВСД) владельцу трёх зоомагазинов, указывая в них (для экономии средств при получении документа) только один адрес. Затем владелец зоомагазина перевозит корма из одного своего магазина в другие, полагая достаточным получение документа по одному адресу. Это нарушение, которое подпадает под статью 10.8 Кодекса об административных правонарушениях. В этом году штрафные санкции за перевозку продукции животного происхождения без ветеринарных сопроводительных документов (к которым относятся и корма для кошек и собак) значительно увеличены. Так, индивидуальный предприниматель при выявлении данного нарушения заплатит от 3 до 5 тысяч рублей, а юридическое лицо — от 300 до 500 тысяч рублей. Как избежать штрафов? Следует требовать от поставщика сопроводительные документы на партии товаров, поступающих во все адреса, либо на корма, перевозимые в зоомагазин, адрес которого не указан в ВСД, получать ещё одну справку в региональном управлении ветеринарии или подведомственной ей СББЖ (станции по борьбе с болезнями животных).

Ветеринарные сопроводительные документы в зоомагазине должны предоставить и на продающихся животных. Надо обратить внимание на то, что продажа животных может регулироваться региональными правилами, так как за противоэпизоотическую безопасность региона отвечает ветеринарная служба субъекта Российской Федерации. В соответствии с «Правилами организации работы по выдаче ветеринарных сопроводительных документов», утверждённых Приказом Минсельхоза РФ от 16 ноября 2006 г. №422, ветеринарное свидетельство №1 сопровождает животное (или груз, в данном случае это не важно) при его поступлении из другой области, ветеринарная справка №4 — при поступлении из того же города. Получать справку в государственной клинике должны владельцы животных, которые сдают их на продажу. Другой вариант — самостоятельное посещение госклиники или приглашение государственного ветеринарного врача в магазин.

Продажа животных также регулируется Правилами продажи отдельных видов товаров, утверждённых Постановлением правительства №55 от 9 января 1998 года.

Кроме того, на безопасность реализуемой продукции может влиять отсутствие мер по дезинфекции, дератизации и дезинсекции магазина. Соответственно, проверяющий из управления ветеринарии может осмотреть место хранения средств дезинфекции (для этого лучше выделить отдельный шкафчик с соответствующей надписью), а также запросить журнал проведения дезинфекции с указанием сроков проведения и подписью ответственного лица. Периодичность проведения дезинфекций законодательно не установлена. Заключать договор на проведение таких мероприятий со сторонней организацией необязательно.

Россельхознадзор

Контролирующие функции Россельхознадзора во многом схожи со сферой интересов управления ветеринарии. Однако в основном Россельхознадзор интересуется предприятиями, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность или торгуют лекарствами без лицензии. Поэтому, кроме соблюдения правил продажи кормов и животных, этот орган интересуется лекарственными средствами для ветеринарного применения. Если данный вид продукции представлен в магазине, у него должна быть лицензия, соблюдены лицензионные требования. В частности, в магазине должен быть ответственный за реализацию специалист с высшим или средним ветеринарным или фармацевтическим образованием и сертификатом. Если магазин с ветеринарной фармацевтической лицензией продаёт медицинские лекарства «для людей», а вторая лицензия, выданная Росздравнадзором, у него отсутствует, то такие лекарства, не входящие в реестр лекарственных средств для животных, считаются контрафактом.

Кроме того, проверяются условия хранения лекарств согласно требованиям, указанным в инструкции по применению. Правила хранения и отпуска лекарственных средств пока находятся на стадии утверждения Минсельхозом России, поэтому предприниматели могут ориентироваться только на опубликованные проекты нормативных актов. Тем не менее, например, должны быть соблюдены температурные условия хранения и показатели влажности, для этого в магазине должно быть соответствующее оборудование — холодильник с термометром, гигрометр, показания которых должны ежедневно заноситься в специальные журналы.

Ещё одним ориентиром могут служить правила, разработанные Минздравом. Они касаются исключительно хранения, оптовой торговли и отпуска лекарственных средств для медицинского применения и согласно закону № 294-ФЗ не должны применяться к предприятиям, отпускающим ветеринарные препараты. Однако судебная практика показывает, что ввиду бездействия Минсельхоза суды наказывают предпринимателей за нарушение именно медицинских правил. Поэтому имеет смысл ознакомиться с ними на сайте СПЗ – spzoo.ru в разделе «Лицензирование».

Читать еще: Собаку спасли из ямы а она решила покусать людей

Роспотребнадзор

К кругу обязанностей этого органа относится контроль за санитарно-эпидемиологическим благополучием населения и защита прав потребителей на потребительском рынке. На практике это сводится к проверке создания в зоомагазине комфортных условий для работы персонала и отсутствия неудобств для жителей дома, где находится магазин, или близлежащих строений. Например, при выдаче санэпидзаключения для получения лицензии на фармацевтическую деятельность проверяется соблюдение требований СанПиН 2.2.1/2.1.1 Л278—03 «Гигиенические требования к естественному, искусственному и совмещённому освещению общественных и жилых зданий», СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений», СанПиН 2.1.4.1074—01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества», СанПиН 2.2.4/2.1.8.562—96 «Шум на рабочих местах, в помещениях жилых, общественных зданий и на территории жилой застройки».

Многие подразделения Роспотребнадзора также требуют программу производственного контроля за соблюдением санитарного законодательства РФ и выполнения санитарно-противоэпизоотических мероприятий. Предприниматель может составить её самостоятельно и назначить ответственного за её выполнение.

В связи с тем что отдельных санитарных правил для ветеринарных объектов не существует, в регионах повсеместно наблюдалось нарушение прав предпринимателей при проведении проверок Роспотребнадзором. СПЗ провёл работу по сбору информации из регионов России о нарушениях со стороны управлений Роспотребнадзора и поднял эту тему на круглых столах в Москве и Ростове-на-Дону. В результате появилось письмо руководителя Роспотребнадзора Геннадия Онищенко от 25.12.2012 №01/14830-12-32, которым он пресёк направомерные действия своих подчинённых.

Защищая права потребителей, представители Роспотребнадзора контролируют соблюдение правил торговли, а значит, и правил торговли животными, кормами и лекарственными средствами. Снова требуется наличие ветеринарных сопроводительных документов, соблюдение условий и сроков хранения и т.д.

Главное при появлении проверяющего в зоомагазине — сразу установить, имеет ли это должностное лицо право на контроль вашей деятельности. В частности, необходимо проверить служебные удостоверения и распоряжение о проведении проверки. По завершении проверки составляется акт в двух экземплярах. В магазине должен вестись журнал проверок, и данные о прошедшем мероприятии следует занести и в него. Полный список оснований для проведения проверок и механизм проведения плановых и внеплановых проверок приводится в законе №294-ФЗ, так что начать подготовку к визиту контролирующих органов лучше с тщательного изучения этого документа.

Плановые проверки управлений ветеринарии и Роспотребнадзора могут проводиться один раз в три года. Россельхознадзор имеет право проверить соблюдение лицензионных требований (при наличии у зоомагазина фармацевтической лицензии) первый раз по истечении одного года (в соответствие с законом «О лицензировании отдельных видов деятельности № 99-ФЗ), а затем каждые три года.

Как узнать, какой орган и когда может прийти к вам с проверкой?

В конце текущего года на официальном сайте прокуратуры вашего региона публикуется сводный план проверок на следующий год. Там указаны контролирующие органы и сроки проведения проверок. Так что подготовиться к ним можно заранее.

Если ваши права при проведении проверок нарушены, жалуйтесь в вышестоящую организацию. На действия территориальных управлений Роспотребнадзора и Россельхознадзора — в центральные аппараты этих организаций. На действия управлений ветеринарии — в Минсельхоз России.

РОССЕЛЬХОЗНАДЗОР

федеральная служба по ветеринарному
и фитосанитарному надзору

Инспекторы Управления Россельхознадзора по Самарской области в ходе проверки ветеринарной аптеки в Самаре обнаружили контрафактное лекарственное средство для ветеринарного применения

В ходе проверки ветеринарных аптек ООО «РОНА», расположенных по 10 адресам в разных районах Самары, в продаже был обнаружен ветеринарное лекарственное средство с признаками фальсификации: «Алюминиум спрей» (производитель: PharmaWorld2016GmbH, Visbek, Германия, представитель РФ: Double Care Group, г. Москва). Препарат не зарегистрирован в Реестрах лекарственных средств для ветеринарного применения РФ и стран-членов ЕАЭС и, соответственно, является контрафактным.

Кроме того, в сети ветеринарных аптек ООО «Рона» специалисты Россельхознадзора выявили еще ряд нарушений:

Хранение лекарственных препаратов «Мазь аверсектиновая» и «Чеми спрей» осуществлялось в неподходящих условиях, которые не соответствуют условиям хранения, предусмотренным инструкциями по применению
В помещении одной из ветеринарных аптек была нарушена целостность напольного покрытия (обнаружены многочисленные сколы керамической плитки)
Регистрация параметров воздуха в ветеринарной аптеке осуществлялась всего лишь один раз
Влажная уборка проводилась не каждый день, о чем свидетельствовало отсутствие отметок о проведении уборки помещения и оборудования в журнале регистрации

Решениями Мировых судей судебных участков №4 Железнодорожного судебного района и №57 Советского судебного района города Самары – директор ООО «РОНА» признана виновной в совершении административных правонарушений, ей назначен штраф в размере 10 000 (десять тысяч) рублей.

Организация, решением Арбитражного суда Самарской области, была оштрафована на сумму в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей.

Источники:

http://www.rsn-chel.ru/rosselhoznadzor-proveril-veterinarnuyu-apteku-ajbolit/
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/33216.html
http://www.fsvps.ru/fsvps/news/30243.html
http://kakzarabativat.ru/pravovaya-podderzhka/proverki-rosselxoznadzora/
http://zooinform.ru/business/articles/proverka-na-poroge/
http://mcx-samara.ru/news/10267/